Золотая звезда 0,1%, 10 мл, наз. капли

Сипаттама

Дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

Саудалық атауы

«Золотая звезда» тамшылары

Халықаралық патенттелмеген атауы

Ксилометазолин

Дәрілік түрі, дозалануы

Мұрынға арналған тамшылар 0.05 % және 0.1% 10 мл

Фармакотерапиялық тобы

Респираторлық жүйе. Мұрынға арналған препараттар. Деконгестанттар және өзекті қолдануға арналған басқа да мұрынға арналған препараттар. Симпатомиметиктер, қарапайым. Ксилометазолин.

ATЖ кодыR01AA07

Қолданылуы

Ринит пен синуситтен туындаған мұрынның бітелуін симптоматикалық жеңілдету:

−жедел аллергиялық ринит

−ринитпен бірге жүретін ЖРА

−синусит

−поллиноз

Дәрілік препаратты қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

−әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

−артериальды гипертензия,тахикардия

−анық атеросклероз

−глаукома

−атрофиялық ринит

−қатты ми қабығына хирургиялық араласудан кейін (транссфеноидты гипофизэктомия және басқа да трансназальды операциялар кезінде)

−тиреотоксикоз

−феохромоцитома

−қант диабеті

−моноаминоксидаза тежегіштері мен трициклді антидепрессанттарды қолдану

−жүктілік

−6 жасқа дейінгі балаларға (0.05% тамшылар үшін)

−12 жасқа дейінгі балаларға (0.1% тамшылар үшін)

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Препаратты 7 күннен артық қолданбаңыз, ксилометазолинмен ұзақ емдеу мұрынның шырышты қабығының ісінуіне және жасушалардың сезімталдығының жоғарылауына байланысты секрецияның жоғарылауына әкелуі мүмкін - «кері әсер».

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Ксилометазолин симпатомиметиктердің әсерін күшейтіп, симпатикалық нервтерді тежейтін препараттардың әсерін төмендетуі мүмкін. Бета-блокаторлармен бірге қолданған кезде бронхтың спазмы немесе қан қысымының төмендеуі мүмкін. Трициклді антидепрессанттармен, МАО тежегіштерімен бірге пайдалану (оның ішінде оларды пайдалану тоқтатылғаннан кейін 14 тәулік ішінде) ксилометазолиннің жүйелік әсерінің күшеюіне, әсіресе артық дозаланғанда әкелуі мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Препаратты созылмалы немесе вазомоторлы риниті бар пациенттерде қолдануға болмайды.

Жүректің ишемиялық ауруы (III-IV функционалдық класты стенокардия), қуықасты безінің гиперплазиясы кезінде сақтықпен қабылдау керек.

Ксилометазолин қолданатын QT синдромы бар пациенттерде ауыр қарыншалық аритмияның даму қаупі жоғары болуы мүмкін.

Педиатрияда қолданылуы

Кіші жастар тобындағы балаларда қозу немесе ұйқының бұзылуы мүмкін. Егер мұндай симптомдар пайда болса, препаратты қабылдауды тоқтату қажет.

Жүктілік және лактация кезінде

Жүктілік кезінде препаратты қолдануға болмайды. Лактация кезінде препаратты абайлап қолдану керек.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдердібасқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Арнайы ескертулер жоқ

Дозалау режимі және қолдану тәсілі

Дозалау режимі

0,05% тамшылар

1 тамшының құрамында 0,025 мг ксилометазолин гидрохлориді бар.

6-дан 12 жасқа дейінгі балаларға: 1 немесе 2 тамшыдан әр мұрын жолына, күніне 1 немесе 2 рет (8-10 сағат аралықпен).

Күніне 2 реттен артық пайдаланбаңыз.

Мәлімделген дозадан асырмаңыз.

Егер емдеу кезінде баланың жағдайы нашарласа, медициналық көмекке жүгіну керек.

0,1 % тамшылар

1 тамшы құрамында 0,05 мг ксилометазолин гидрохлориді бар.

12 жастан асқан балалар мен ересектерге: 2 немесе 3 тамшыдан әр мұрын жолына, күніне 1-ден 3 ретке дейін (8-10 сағат аралықпен).

Күніне 3 реттен артық пайдаланбаңыз.

Мәлімделген дозадан асырмаңыз.

Егер сіздің жағдайыңыз немесе баланың жағдайы жақсармаса, дәрігермен кеңесу керек.

Енгізу әдісі және жолы

Интраназальді.

Емдеу ұзақтығы

Дәрігердің нұсқауысыз емдеу курсы (0.05% тамшылар үшін) 5 күннен аспау керек және (0.1% тамшылар үшін) 7 күннен аспау керек.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдар: жағымсыз реакциялардың күшеюі.

Емдеу: симптоматикалық.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар

Дәрі-дәрмекті қабылдамас бұрын дәрігерден кеңес алыңыз.

ДЗ стандартты қолдану кезінде көрінетін жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар (қажет болған жағдайда)

Жиі және/немесе ұзақ қолданғанда болуы мүмкін:

Жиі

• тітіркену, мұрынжұтқыншақтың шырышты қабатының құрғауы, күйдіру, шаншу, түшкіру, гиперсекреции.
• мұрынның шырышты қабатының ісінуі
• жүрек қағу,тахикардия,аритмия, артериалды қысымның жоғарылауы
• бас ауыруы
• құсу

Кейде

- ұйқысыздық, депрессия (жоғары дозаларды ұзақ уақыт қолданғанда)

- көрудің бұзылуы

Осы симптомдары препараттың пайдалану тоқтату және дәрігерге қаралу керек.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз.

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Препараттың он мл құрамында

белсенді зат - ксилометазолин гидрохлориді, 5,0 мг немесе 10,0 мг,

қосымша заттар: натрий дигидрофосфаты, натрий гидрофосфаты, натрий хлориді, бензалконий хлориді, тазартылған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Мөлдір, түссіз сұйықтық.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 мл препараттан пластмассадан жасалғантамшылатқыш-кұтыда.

Құтыға өзі жабысатын затбелгіні жапсырады.

1 тамшылатқыш-кұтыдан қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шаралары

15°С- ден 25 °С дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз.

Өндіруші туралы мәлімет

«Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани»,Вьетнам,

Дананг қ, Тхань Тхе ауданы, Зунг Си Тхань Тхе к, 253 үй.

Тел.: 8 451 182 16 15,

Факс: 8 451 182 64 71

e-mail: danapha@dng.vnn.vn

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани»,Вьетнам,

Дананг қ, Тхань Тхе ауданы, Зунг Си Тхань Тхе к, 253 үй.

Тел.: 8 451 182 16 15,

Факс: 8 451 182 64 71

e-mail: danapha@dng.vnn.vn

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

Қазақстандағы «ДАНСОН-БГ» ООД өкілдігі

Мекенжайы: Қазақстан Республикасы, Алматы қ, Айтиева к, 46-18

Тел.:+7 727 395 91 13

Тел. 24/7:+7 701 718 25 92

e-mail: layka16@mail.ru

Қалалар