Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ЭСЛОТИН
Торговое название
Эслотин
Международное непатентованное название
Дезлоратадин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит
активное вещество- дезлоратадин 5 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат,
состав оболочки: опадри синий 85F20400 (спирт поливиниловый, титана диоксид Е171, макрогол, тальк, индигокармин алюминиевый лак Е132).
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, с разделительной риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин
Код АТХ R06AX27
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 3 часа. Период полувыведения составляет около 27 часов. Биодоступность пропорциональна принятой дозе (в диапазоне доз от 5 мг до 20 мг). Не проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Фармакодинамика
Эслотин оказывает антигистаминное, противоаллергическое и противовоспалительное действие, не вызывает сонливости. При приеме внутрь дезлоратадин (первичный активный метаболит лоратадина) селективно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы. Подавляет каскад цитостатических реакций: выделение провоспалительных цитокинов, в т.ч. интерлейкина-4 (ИЛ-4), интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-8 (ИЛ-8), интерлейкина-13 (ИЛ-13), провоспалительных хемокинов типа RANTES, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, экспрессию молекул адгезии, в т.ч. Р-селектина, IgE-опосредованное выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4.
Показания к применению
- поллиноз, аллергический ринит
- крапивница
Способ применения и дозы
Эслотин принимают внутрь независимо от приема пищи в дозировке 5 мг 1 раз в сутки.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.
Побочные действия
- повышенная утомляемость
- сухость во рту
- светочувствительность, миалгия, усталость, астения
- головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница
- психомоторная гиперактивность, судороги, галлюцинации
- тахикардия, сердцебиение, удлинение QT
- абдоминальные боли
- тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боль в животе
- повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит, желтуха
- гиперчувствительные реакции (такие как анафилаксия, гигантская крапивница, крапивница, одышка, ангиодистрофия, сыпь)
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено.
Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
Особые указания
С осторожностью применяют препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение в педиатрии
Применение препарата возможно только по назначению врача.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения во время беременности.
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат может оказывать незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами, пациенты должны быть проинформированы, что в редких случаях, возможно появление сонливости.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.
Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Эффективность перитонеального диализа не установлена.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/упаковщик
«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ
