Долобене 20 г гель для наружного применения

Сипаттама

Дәрілік затты қолдану жөнінде

мамандарға арналған

нұсқаулық

Долобене гель

Саудалық атауы

Долобене гель

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Гель

Құрамы

100 гельдің құрамында

белсенді заттар: натрий гепарині (50000 ХБ)0,227-0,417 г

декспантенол2,500 г

диметисульфоксид, 10% Н₂016,660 г

қосымша заттар: полиакрил қышқылы, трометамол, кремофор, изопропанол, розмарин майы, биік тау қарағайының майы, цитронелл майы, тазартылған су.

Сипаттамасы

Өзіне тән исі бар мөлдір, аздап күңгірттеу, түссіз гель.

Фармакотерапиялық тобы

Тікелей әсер ететін антикоагулянт және қабынуға қарсы дәрі.

АТЖ коды С05ВА53

Фармакологиялық әсері

Фармакокинетикасы

Диметилсульфоксидті (ДМСО) теріге жаққаннан кейін барлық биологиялық жарғақшалар арқылы, оның ішінде тері арқылы тез сіңеді. Жартылай шығарылу кезеңі 3-4 сағат. Тіндерде (тері, бұлшық еттер, синовиальды қабықшаларда) ДМСО қанығу деңгейі қан плазмасына қарағанда 100-10 есе жоғары. ДМСО 90% көбі бүйрек арқылы шығарылады, 6% жуығы өкпе арқылы тынысталады. Гепарин теріге тез сіңеді: гельді жаққаннан кейн бір сағаттың ішінде-ақ қатысты тіндердегі концентрациясы 5000 ХБ гепаринді көк тамырға енгізгеннен кейін қол жететін концентрациясына сәйкес көлемде болады.

Декспантенол (В тобының витамині - пантотен қышқылының спирті) теріге сіңгеннен кейін пантотен қышқылында тез тотығады. Іс жүзінде жүйелі сіңулер жоқ.

Фармакодинамикасы

Препараттың әсері оның құрамына кіретін белсенді заттар: диметилсульфоксидке, натрий гепариніне және декспантенолға байланысты.

Диметилсульфоксид қабынуға қарсы, антиэкссудативтік және жергілікті ауыруды басатын әсерге ие. Онымен бірге қолданылатын дәрілік заттардың жақсы және едәуір терең енуіне ықпал ете отырып, биологиялық жарғақшалар, соның ішінде тері арқылы өтеді.

Препарат құрамына кіретін гепарин биогендік аминдердің тіндерде әсерсізденуі арқасында қабынуға қарсы айқын әсер етіп, жергілікті қан айналымын жақсартады. Гепарин гиалуронидазаның әсерін тежейді және осылайша біріктіргіш тіндердің қайта өсіп-жетілуіне ықпал етеді.

Дексапантенол қабынуға қарсы және дерматопротективтік әсер етіп, қайта өсіп-жетілу үрдістерін көтермелейді. Сіңгеннен кейін А коэнзимнің құрамдас бөлігі бола отырып, көптеген зат алмасу үрдістеріне қатысатын пантотен қышқылына айналады; эпителизация мен грануляция үрдісінің жақсаруы есебінен терінің зақымданған жерлерінің қайта өсіп-жетілуіне ықпал етеді.

Қолданылуы

• соғылулардан, басылып батулардан, жарақаттардан кейінгі гематомалар және жұмсақ тіндердің, сіңірлердің, сіңірлі қынаптардың, түйіндердің қабынуында
• невралгияларда
• түйіндердің созылуы немесе үзілуімен бірге буындар жарақатында
• иық-жауырын периартриті, иық эпикондилиті (“теннисшінің шынтағы”), тендиниттер (сіңірлі қынаптардың қабынуы), бурситтер (буындар шырышты қалталарының қабынуы)
• артриттер, өзгерген түрдегі остеоартрит (периартикулярлық тіндер зақымдануларында)
• беткі тромбофлебиттер, созылмалы веналық жеткіліксіздіктегі трофикалық ойық жараларда
• жергілікті тері реакциялары (қызару, қышыма мен күйдіруді сезіну)
• сирек: есекжеммен және Квинке ісінуі
• сирек:ауздан сарымсақтың исі шығуы, дәм сезінудің өзгеруі, бұл бірнеше минуттан кейін кетеді.
• соғылулардан, басылып батулардан, жарақаттардан кейінгі гематомалар және жұмсақ тіндердің, сіңірлердің, сіңірлі қынаптардың, түйіндердің қабынуында
• невралгияларда
• түйіндердің созылуы немесе үзілуімен бірге буындар жарақатында
• иық-жауырын периартриті, иық эпикондилиті (“теннисшінің шынтағы”), тендиниттер (сіңірлі қынаптардың қабынуы), бурситтер (буындар шырышты қалталарының қабынуы)
• артриттер, өзгерген түрдегі остеоартрит (периартикулярлық тіндер зақымдануларында)
• беткі тромбофлебиттер, созылмалы веналық жеткіліксіздіктегі трофикалық ойық жараларда
• жергілікті тері реакциялары (қызару, қышыма мен күйдіруді сезіну)
• сирек: есекжеммен және Квинке ісінуі
• сирек:ауздан сарымсақтың исі шығуы, дәм сезінудің өзгеруі, бұл бірнеше минуттан кейін кетеді.

Қолдану тәсілі мен дозалары

Долобене препаратын жаралар мен көгерген жерлерге гельді жағудан аулақ болуға тырыса отырып, терінің зақымданған жерлеріне немесе терінің ауыратын (домбығу, ісіну, қабыну) аймағына жұқа, үстірт қабатпен жағады.

Тізенің соғылған бетін түгел қамту үшін әдетте сықпадан 3-4 см гельді сығып шығару жеткілікті.

Процедураны 7-10 күн ішінде немесе ауыру, домбығу, ісіну, қабынусияқты ауру симптомдары жоғалғанға дейін тәулігіне2-4 рет қайталайды.

Егер 10 күн бойы емдеу жағдайында айқын жақсару басталмаса, дәрігерге жүгіну қажет.

ҚОЛДАНЫЛУЫ:

Долобене препараты жағылатын тері бөлігі кірден, косметикадан, басқа дәрілік заттар мен химиялық заттардан тазартылуы тиіс. Таңғыштарды қолданғанда гельді жаққаннан кейін гельдің негізгі массасы сіңгенше және спирт (изопропанол) ұшып кеткенше бірнеше минут күте тұру керек. Әсіресе бұл ауаны нашар өткізетін таңғыштар қолданылған жағдайда маңызды. Құрамында спирт (изопропанол) болғандықтан,препарттың ашық жараларға тиюі ауырсыну реакцияларын туғызатынын ескеру керек.

Долобене мен ионофорез:

Бұл препартты ионофорезде қолдануға болады. Долобене препаратының құрамындағы гепарин терінің рН-шы жөнінде анион ретінде көрініс береді. Препаратты катодты әсермен жағу гепаринің зақымданған аймаққа жоғары көлемде өтуіне ықпал етеді, ал диметилсульфоксид электр тогының әсерімен синергиялық (ауырсынуды басатын, жергілікті ісінуді азайтатын) ықпал байқатады.

Сақтық шаралары: Электр тогымен емдеудің өзі теріні тітіркендіретін жергілікті реакцияларды туғызуы мүмкін екенін ескеру қажет. Сондықтан Долобене препаратын қолдану жергілікті реакцияларды күшейтпеуі үшін аспаптарды шығарушылар нұсқаулығынмұқият орындау керек. Электродтардың ылғалды губкамен толық жабылуына әрқашан назар аудару керек.

Долобене мен Ультрадыбыс (фонофорез):

Бұл препарт ультрадыбыспен (фонофорезбен) емдегенде жанаспалы жақсы гель болып табылады. Гельдің әсер етуші заттары (диметилсульфоксид пен гепарин) ультрадыбыстық толқындардың терапиялық әсерін толықтыра түседі.

Жағымсыз әсерлері

Қолдануға болмайтын жағдайлар

• гель ингредиенттерінің біріне жоғары сезімталдықта
• бауыр және/немесе бүйрек қызметтерінің ауыр бұзылуларында
• бронхтық демікпеде
• жүрек-қан тамыр жүйесінің айқын бұзылуларында (ауыр стенокардия, миокард инфаркты, инсульт, айқын байқалған жалпы атеросклероз)
• жүктілік, лактация кезінде
• жас балалар(5 жасқа дейін).
• гель ингредиенттерінің біріне жоғары сезімталдықта
• бауыр және/немесе бүйрек қызметтерінің ауыр бұзылуларында
• бронхтық демікпеде
• жүрек-қан тамыр жүйесінің айқын бұзылуларында (ауыр стенокардия, миокард инфаркты, инсульт, айқын байқалған жалпы атеросклероз)
• жүктілік, лактация кезінде
• балалар жасы (5 жасқа дейін).

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Долобене препараты мен басқа дәрілік заттарды бір мезгілде жергілікті қолдану олардың тері арқылы өтуінің шұғыл күшеюін туғызуы мүмкін. Құрамында сулиндак (қабынуға қарсы стероидты емес дәрі) бар дәрілік заттар мен Долобене препаратын бір мезгілде қолданғанда ауыр уытты реакциялардың (шеткергі нейропатияның) пайда болуы ықтимал.

Айрықша нұсқаулар

Ескертулер: Долобене препаратын шырышты қабықтарға (көзге, мұрынға, ауызға), ашық жараларға немесе зақымданған теріге жағуға болмайды (мысалы, сәулеленуден немесе күнге қатты күюден кейінгі жай-күйлерде; операциядан кейінгі жазыла қоймаған тыртықтар).

Жүктілік және лактация

Диметилсульфоксидті жүкті әйелдерге қолдану тәжірибесі осы уақытқа дейін жеткіліксіз болуына байланысты, Долобене препаратын жүктілік кезінде қолдану қарсы көрсетілімде.

Диметилсульфоксид ана сүтіне өтеді, сондықтан бұл препаратты бала емізу кезеңінде қолдану да қарсы көрсетілімде.

Артық дозаланғанда

Белсенді затының сіңу жүйесі төмен болғандықтан артық дозалануы шамалы.

Шығарылу түріжәне қаптамасы

Құрамында 20 г немесе 50 г препарат болатын бұрандалы пластмасса қақпақшасы бар алюминийлі сықпа; 1 сықпа тұтынушыға арналған нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.

Сақтау шарттары

25⁰С-ден аспайтын температурада сақтау қажет.

Балалар қол жеткізе алмайтын жерде сақтау керек!

Жарамдылық мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз.

Өндіруші:

“Меркле ГмбХ”, Блаубойрен, Германия

Дистрибьютор

“ратиофарм ГмбХ”, Ульм, Германия

Дәрілік затты қолдану жөнінде

тұтынушыларға арналған

нұсқаулық

(аннотация-қосымша бет)

Долобене гель

Саудалық атауы

Долобене гель

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Гель

Құрамы

100 гельдің құрамында

белсенді заттар: натрий гепарині (50000 ХБ)0,227-0,417 г

декспантенол2,500 г

диметисульфоксид, 10% Н₂016,660 г

қосымша заттар: полиакрил қышқылы, трометамол, кремофор, изопропанол, розмарин майы, биік тау қарағайының майы, цитронелл майы, тазартылған су.

Сипаттамасы

Өзіне тән исі бар мөлдір, аздап күңгірттеу, түссіз гель.

Фармакологиялық әсері

Фармакокинетикасы

Диметилсульфоксидті (ДМСО) теріге жаққаннан кейін барлық биологиялық жарғақшалар арқылы, оның ішінде тері арқылы тез сіңеді. Жартылай шығарылу кезеңі 3-4 сағат. Тіндерде (тері, бұлшық еттер, синовиальды қабықшаларда) ДМСО қанығу деңгейі қан плазмасына қарағанда 100-10 есе жоғары. ДМСО 90% көбі бүйрек арқылы шығарылады, 6% жуығы өкпе арқылы тынысталады. Гепарин теріге тез сіңеді: гельді жаққаннан кейн бір сағаттың ішінде-ақ қатысты тіндердегі концентрациясы 5000 ХБ гепаринді көк тамырға енгізгеннен кейін қол жететін концентрациясына сәйкес көлемде болады.

Декспантенол (В тобының витамині - пантотен қышқылының спирті) теріге сіңгеннен кейін пантотен қышқылында тез тотығады. Іс жүзінде жүйелі сіңулер жоқ.

Фармакодинамикасы

Препараттың әсері оның құрамына кіретін белсенді заттар: диметилсульфоксидке, натрий гепариніне және декспантенолға байланысты.

Диметилсульфоксид қабынуға қарсы, антиэкссудативтік және жергілікті ауыруды басатын әсерге ие. Онымен бірге қолданылатын дәрілік заттардың жақсы және едәуір терең енуіне ықпал ете отырып, биологиялық жарғақшалар, соның ішінде тері арқылы өтеді.

Препарат құрамына кіретін гепарин биогендік аминдердің тіндерде әсерсізденуі арқасында қабынуға қарсы айқын әсер етіп, жергілікті қан айналымын жақсартады. Гепарин гиалуронидазаның әсерін тежейді және осылайша біріктіргіш тіндердің қайта өсіп-жетілуіне ықпал етеді.

Дексапантенол қабынуға қарсы және дерматопротективтік әсер етіп, қайта өсіп-жетілу үрдістерін көтермелейді. Сіңгеннен кейін А коэнзимнің құрамдас бөлігі бола отырып, көптеген зат алмасу үрдістеріне қатысатын пантотен қышқылына айналады; эпителизация мен грануляция үрдісінің жақсаруы есебінен терінің зақымданған жерлерінің қайта өсіп-жетілуіне ықпал етеді.

Қолданылуы

Қолдану тәсілі мен дозалары

Долобене препаратын жаралар мен көгерген жерлерге гельді жағудан аулақ болуға тырыса отырып, терінің зақымданған жерлеріне немесе терінің ауыратын (домбығу, ісіну, қабыну) аймағына жұқа, үстірт қабатпен жағады.

Тізенің соғылған бетін түгел қамту үшін әдетте сықпадан 3-4 см гельді сығып шығару жеткілікті.

Процедураны 7-10 күн ішінде немесе ауыру, домбығу, ісіну, қабынусияқты ауру симптомдары жоғалғанға дейін тәулігіне2-4 рет қайталайды.

Егер 10 күн бойы емдеу жағдайында айқын жақсару басталмаса, дәрігерге жүгіну қажет.

ҚОЛДАНЫЛУЫ:

Долобене препараты жағылатын тері бөлігі кірден, косметикадан, басқа дәрілік заттар мен химиялық заттардан тазартылуы тиіс. Таңғыштарды қолданғанда гельді жаққаннан кейін гельдің негізгі массасы сіңгенше және спирт (изопропанол) ұшып кеткенше бірнеше минут күте тұру керек. Әсіресе бұл ауаны нашар өткізетін таңғыштар қолданылған жағдайда маңызды. Құрамында спирт (изопропанол) болғандықтан,препарттың ашық жараларға тиюі ауырсыну реакцияларын туғызатынын ескеру керек.

Долобене мен ионофорез:

Бұл препартты ионофорезде қолдануға болады. Долобене препаратының құрамындағы гепарин терінің рН-шы жөнінде анион ретінде көрініс береді. Препаратты катодты әсермен жағу гепаринің зақымданған аймаққа жоғары көлемде өтуіне ықпал етеді, ал диметилсульфоксид электр тогының әсерімен синергиялық (ауырсынуды басатын, жергілікті ісінуді азайтатын) ықпал байқатады.

Сақтық шаралары: Электр тогымен емдеудің өзі теріні тітіркендіретін жергілікті реакцияларды туғызуы мүмкін екенін ескеру қажет. Сондықтан Долобене препаратын қолдану жергілікті реакцияларды күшейтпеуі үшін аспаптарды шығарушылар нұсқаулығынмұқият орындау керек. Электродтардың ылғалды губкамен толық жабылуына әрқашан назар аудару керек.

Долобене мен Ультрадыбыс (фонофорез):

Бұл препарт ультрадыбыспен (фонофорезбен) емдегенде жанаспалы жақсы гель болып табылады. Гельдің әсер етуші заттары (диметилсульфоксид пен гепарин) ультрадыбыстық толқындардың терапиялық әсерін толықтыра түседі.

Жағымсыз әсерлері

Қолдануға болмайтын жағдайлар

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Долобене препараты мен басқа дәрілік заттарды бір мезгілде жергілікті қолдану олардың тері арқылы өтуінің шұғыл күшеюін туғызуы мүмкін. Құрамында сулиндак (қабынуға қарсы стероидты емес дәрі) бар дәрілік заттар мен Долобене препаратын бір мезгілде қолданғанда ауыр уытты реакциялардың (шеткергі нейропатияның) пайда болуы ықтимал.

Айрықша нұсқаулар

Ескертулер: Долобене препаратын шырышты қабықтарға (көзге, мұрынға, ауызға), ашық жараларға немесе зақымданған теріге жағуға болмайды (мысалы, сәулеленуден немесе күнге қатты күюден кейінгі жай-күйлерде; операциядан кейінгі жазыла қоймаған тыртықтар).

Жүктілік және лактация

Диметилсульфоксидті жүкті әйелдерге қолдану тәжірибесі осы уақытқа дейін жеткіліксіз болуына байланысты, Долобене препаратын жүктілік кезінде қолдану қарсы көрсетілімде.

Диметилсульфоксид ана сүтіне өтеді, сондықтан бұл препаратты бала емізу кезеңінде қолдану да қарсы көрсетілімде.

Артық дозаланғанда

Белсенді затының сіңу жүйесі төмен болғандықтан артық дозалануы шамалы.

Шығарылу түріжәне қаптамасы

Құрамында 20 г немесе 50 г препарат болатын бұрандалы пластмасса қақпақшасы бар алюминийлі сықпа; 1 сықпа тұтынушыға арналған нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.

Сақтау шарттары

25⁰С-ден аспайтын температурада сақтау қажет.

Балалар қол жеткізе алмайтын жерде сақтау керек!

Жарамдылық мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз.

Өндіруші:

“Меркле ГмбХ”, Блаубойрен, Германия

Дистрибьютор

“ратиофарм ГмбХ”, Ульм, Германия

Дәріханалар

Қалалар