Ферровит № 50 табл покрытые оболочкой

Сипаттама

Дәрілік затты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық

Ферровит^®

Саудалық атауы

Ферровит^®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Қабықпен қапталған таблеткалар

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар: темірдің (II) сусыз сульфаты – 320.0 мг,

(Fe (II) шаққанда - 100 мг),

аскорбин қышқылы -60.0 мг,

қосымша заттар: коповидон, натрий кармеллозасы, картоп крахмалы, целлюлоза ацетатфталаты (Ацетилфталилцеллюлоза), стеарин қышқылы, кальций стеараты,

қабықтың құрамы: гипромеллоза, титанның қостотығы (Е171), вазелин майы, триацетин, понсо 4R (Е 124).

Сипаттамасы

Өзіне тән иісі бар, қызыл түсті қабықпен қапталған таблеткалар.

Фармакотерапиялық тобы

Қан және қан түзу ағзалары.

Анемияғақарсы препараттар. Темір препараттары. Басқапрепараттармен біріктірілген темір препараттары. Басқа да біріктірілімдер.

АТХ коды B03AЕ10

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Екі валентті темір иондары босап шығуының ұзаруы асқазан-ішек жолында темір иондары мөлшерінің жағымсыз артуына кедергі жасайды және олардың шырышты қабықты тітіркендіретін әсерін болдырмайды.Асқазан-ішек жолынан темірдің сіңуі баяу өтеді, өйткені матрицадан оның иондарының босап шығуы (басында кеуекті құрылымды пластик матрицасының беткейлік қабатынан, содан соң – қалған анағұрлым терең қабаттарынан) 6 сағат бойы жүреді және асқазан мен рН ортаға ішек ферменттерінің әсеріне байланысты болмайды.

Фармакодинамикасы

Біріктірілген препарат, анемияға қарсы әсері бар. Темір организмнің тіршілік әрекеті үшін қажет: ол гемоглобиннің, миоглобиннің, әртүрлі ферменттердің құрамына кіреді. Оттегіні қайтымды байланыстырады және бірқатар тотығу-тотықсыздану реакцияларына қатысады, эритропоэзді көтермелейді.

Темір сульфаты организмдегі темір жеткіліксіздігінің орнын толтырады. Аскорбин қышқылы темірдің асқазан-ішек жолынан сіңуін жақсартады.

Қолданылуы

• шығу тегі әр түрлі темір тапшылығы анемиясын емдеуде (организмге темірдің тамақпен жеткіліксіз түсуінде, организмнің темірге қажеттілігі жоғары болғанда, созылмалы қан жоғалтуда)
• темір тапшылығы анемиясы профилактикасында (оның ішінде жүктілікжәне лактация кезінде, балалар мен жасөспірімдердің қарқынды өсу кезеңінде, күні жетпей туған балалардың толыққанды тамақтанбауында, инфекциялық аурулар, ісіктер кезінде, иммунитеті төмендеген ересектер мен балаларда)
• препарат компоненттерінің біреуіне аса жоғары сезімталдық
• организмде темірдің жоғары болуы (гемосидероз, гемохроматоз)
• темір утилизациясының бұзылуы (апластикалық анемия)
• асқазан резекциясынан кейінгі жағдай, қан кету
• бауыр мен бүйректің созылмалы аурулары
• лейкоз
• 12 жасқа дейінгі балалар

Қолдану тәсілі және дозалары

Ішке, шайнамай, тамақтанудан 30 мин бұрын 100 мл сумен ішеді. Емдеу гемоглобин көрсеткіштері қалыпқа түскеннен соң организмде темір депосы толық қаныққанға дейін 1-3 ай бойы жүргізіледі.

Темір тапшылығы анемиясын емдеу үшін ересектер мен 12 жастан асқан балаларға 1 таблеткадан күніне 2 рет таңертең және кешке тағайындайды. Жағымсыз әсерлерінің дамуы кезінде дозаны күніне 1 рет 1 таблеткаға дейін азайтқан жөн.

Темір тапшылығы анемиясының профилактикасы үшін, сондай-ақ жүктіліктің I және II триместріндегі анемия кезінде 1 таблеткадан күніне 1 рет, III триместрде – 1 таблеткадан күніне 2 рет тағайындайды.

Лактация кезеңінде 1 таблеткадан күніне 2 рет тағайындайды. Емдеу ұзақтығы плазмадағы гемоглобин мен темір деңгейін бақылай отырып, жекелей анықталады.

Жағымсыз әсерлері

- кекіру, жүрек айнуы, құсу, тәбеттің анорексияға дейін төмендеуі

- дозасын азайтқанда жоғалып кететін іштің қатуы немесе диарея

Сирек

- эпигастрий аймағындағы ауырлықты сезіну, метеоризм

- тістердің қараюы

Қолдануға болмайтын жағдайлар

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Ферровит^® препараты мен құрамында алюминий, магний, кальций бар антацидтік дәрілерді, сондай-ақ құрамында колестирамин бар препараттарды бір мезгілде қолданғанда темірдің асқазан-ішек жолынан сіңірілуі азаяды.

Препаратты және тетрациклин тобының антибиотиктерін, сондай-ақ Д-пеницилламинді бір мезгілде қолданғанда темірдің де, антибиотиктердің де сіңірілуін азайтатын кешенді қосылыстар түзіледі.

Глюкокортикостероидтармен бір мезгілде қолданғанда препараттың эритропоэзді көтермелеуі күшеюі мүмкін.

Айрықша нұсқаулар

Асқазан мен он екі елі ішектің ойық жаралы ауруында сақтықпен тағайындайды.

Пациенттің тістерінде қайтымды күңгірт өңез пайда болуының профилактикасы үшін препарат тамшыларын сұйылтылмаған күйде қабылдамаған жөн, ас қабылдағаннан кейін тісті мұқият жуу ұсынылады.

Препаратты қабылдағанда нәжістің күңгірт (қара) түске боялуы білінеді, бұның клиникалық маңызы жоқ.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік және лактация (бала емізу) кезінде организмде темір тапшылығы анықталса, препаратты қолдану талапқа сай болып табылады.

Препаратты көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат автокөлікті және басқа да қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Артық дозалануы

Симптомдары: іштің ауыруы, жүрек айнуы, құсу, диарея, цианоз, сананың шатасуы, гипервентиляция симптомдары.

Емі: құстыру, натрий бикарбонатының 1% сулы ерітіндісімен асқазанды шаю немесе дефероксамин тағайындау; темір иондарының асқазан-ішек жолында байланысып, әрі қарай олардың шығарылуын қамтамасыз ету үшін шикі жұмыртқа және сүт ішу керек.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

5 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі бекітілген нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықтағы ақпаратты қорапшаға жазуға жол беріледі.

Қорапшалар картон қораптарға салынады.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 30 ^оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші ұйымның/қаптаушының атауы және елі

«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81

Тіркеу куәлігі ұстаушысының атауы және елі

«Химфарм» АҚ, ҚазақстанРеспубликасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81

Телефон нөмірі +7 7252 (610151)

Автожауапбергіш телефон нөмірі +7 7252 (561342)

Электронды пошта complaints@santo.kz

Қазақстан Республикасы аумағында дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81

Телефон нөмірі +7 7252 (610150)

Электронды пошта phv@santo.kz; infomed@santo.kz

Дәріханалар

Қалалар