Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Индапамид/Периндоприл - Тева принимают по 1 таблетке в день, желательно утром перед едой. Если АД не снижается в течение 1 месяца лечения, то необходимо удвоить дозировку.
По возможности, рекомендуется индивидуальная титрация дозы компонентов. Переход на Индапамид/Периндоприл – Тева 1,25 мг/ 5 мг должен быть осуществлен, если кровяное давление не контролируется должным образом таблетками периндоприла/индапамида в дозе0,625мг/2,5мг мг. Если это возможно клинически, то делается прямой переход с монотерапии на Индапамид/Периндоприл - Тева 1,25 мг/ 5 мг.
Пожилые пациенты
Пациентам пожилого возраста лечение следует начинать после оценки реакции артериального давления и функции почек.
Пациенты с почечной недостаточностью
При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) 30-60 мл/мин) максимальная суточная доза одна таблетка Индапамид/Периндоприл – Тева 0,625 мг/ 2,5 мг в день.
Пациентам с КК ≥ 60 мл/мин на фоне терапии корректировки дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени
При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется.
Метод и путь введения
Пероральный прием.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: выраженная гипотензия, сопровождающаяся тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией, анурией и нарушениями водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическое, придание телу горизонтального положения, промывание желудка адсорбентами и сульфатом натрия, внутривенное введение растворов для восполнения дефицита жидкости, коррекция электролитного баланса. В случае необходимости пациента помещают в палату интенсивной терапии. Гемодиализ (следует избегать использования полиакрилонитриловых высокопроточных мембран).
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас есть какие-либо вопросы по применению препарата Индапамид/Периндоприл - Тева, обсудите их с Вашим лечащим врачом.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто
- гипотония, включая ортостатическую
- парестезии, головная боль, головокружение,слабость
- нарушение зрения
- шум в ушах
- сухой кашель, длительно сохраняющийся во время приема препаратов группы ингибиторов АКФ и исчезающий после их отмены
- одышка
- запор, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, боли в эпигастрии, анорексия, рвота, боль в животе, дисгевзия, диспепсия, диарея
- кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь
- спазмы мышц
-гипокалиемия
Нечасто
- нарушение сна, лабильность настроения, депрессия
- снижение АД (в т.ч. ортостатическая гипотензия)
- бронхоспазм
- ангионевротический отек лица, губ, конечностей, слизистой оболочки языка, голосовой щели и/или гортани; крапивница
-реакции повышенной чувствительности у пациентов, предрасположенных к бронхообструктивным и аллергическим реакциям
- геморрагический васкулит
- у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания
- импотенция
- гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска
- гипонатриемия и гиповолемия, приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии
- повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови во время приема препарата
- незначительное повышение концентрации креатинина в моче и в плазме крови, проходящее после отмены терапии, чаще у пациентов со стенозом почечной артерии, при лечении артериальной гипертензии диуретиками и в случае почечной недостаточности
- гиперкалиемия, чаще преходящая
- повышенное потоотделение
Редко
-гиперкальциемия
- гипонатриемия
-гипохлоремия
-гипомагниемия
-синдром неадекватной секреции АДГ (SIADH)
-анурия/олигурия
-приливы жара
-острая почечная недостаточность
Очень редко
-тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия
- в определенных клинических ситуациях (пациенты после трансплантации почки, пациенты, находящиеся на гемодиализе) - анемия
- спутанность сознания
- нарушения ритма сердца (в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия)
- стенокардия и инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска
- удлинение интервала QT на электрокардиограмме
- эозинофильная пневмония, ринит
- панкреатит, ангионевротический отек кишечника
- цитолитический или холестатический гепатит
- многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона
-реакции повышенной фоточувствительности
-острая почечная недостаточность
Частота неизвестна
- Истощение запасов калия с гипокалиемией, особенно в тяжелой степени в определенных группах пациентов повышенного риска повышение уровней калия, как правило, временное; гипонатриемия с гиповолемией отвечают за дегидратацию и ортостатическую гипотензию.
- хориоидальный выпот
- феномен Рейно
- в случае печеночной недостаточности существует вероятность развития печеночной энцефалопатии
- повышение уровней мочевой кислоты и уровней глюкозы в крови во время лечения; незначительное повышение уровней мочевины и креатинина. обратимое после прекращения лечения. Такое повышение чаще возникает в случае стеноза почечной артерии, артериальной гипертонии, леченной диуретиками, почечной недостаточности.
- синкопе
-удлинение интервала QT на электрокардиограмме, пируэтная тахикардия (возможно с летальным исходом)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
активные вещества: индапамида – 0.625мг, периндоприла тозилата- 2.5 мг
индапамида – 1.25 мг, периндоприла тозилата – 5 мг
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), повидон К 30, магния стеарат, вода очищенная, состав оболочкиOpadryIIwhite 85F18422, поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол/PEG 3350,тальк, вода очищенная. |
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской и маркировкой «P» и «I» на одной стороне, шириной около 5 мм и длиной около 10 мм (для дозировки 1.25 мг / 5 мг).
Форма выпуска и упаковка
По 30таблеток в белые непрозрачные полипропиленовые флаконы с белой непрозрачной полиэтиленовой пробкой с секкативом внутри, оснащенные полиэтиленовой укупоркой, предупреждающей вскрытие тары и дозирующим устройством. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
Срок хранения после вскрытия флакона– 100дней.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
«Тeva Pharmaceutical Works Private Limited Company», Венгрия
H-4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Тел: +36 52 517905
e-mail:Csaba.O.Szabo@teva.hu
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Израиль
124 Dvora HaNevia St., 6944020, Тель-Авив, Израиль
Тел.: 972-3-9267267
info@tevapharm.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615;
е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.kaz.teva