Цефанорм 4 мг № 30 капс

Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Цефанорм®

Торговое название

Цефанорм®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы твердые 4 мг

Состав

1 капсула содержит

активное вещество - прутняка обыкновенного плодов экстракт сухой (7-13:1)

4.0 мг (экстрагент - 60% этанол),

вспомогательные вещества: глюкоза, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, тальк,

состав оболочки капсулы: желатин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е171), вода очищенная.

Описание

Твердые капсулы белого цвета.

Содержимое капсул – светло–коричневый порошок с характерным, ароматическим запахом и слегка горьковатым вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний.

Код АТХ G02СХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Плоды прутняка обыкновенного содержат до 0,63% эфирного масла, в котором

α- и β-пинены (39,7%), цинеол (25,2%), лимонен (14,8%), сабинен; флавоноиды (до 2%) (производные флавонола - кастицин, кверцетагетин, кемпферол); кумарины, алкалоиды (витицин), смолистые вещества; до 1,3% органических кислот (муравьиная, уксусная, пропионовая, валериановая).

Действие Цефанорм® является совокупным действием компонентов экстракта плодов прутняка обыкновенного, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Цефанорм® оказывают гармонизирующее действие на концентрацию женских половых гормонов. Цефанорм®, оказывая дофаминергическое действие, снижает продукцию пролактина и устраняет гиперпролактинемию. Цефанорм®ингибирует высвобождение пролактина через воздействие на дофаминовые D2-рецепторы гипоталамуса. Нарушения менструального цикла, предместруальный синдром, циклическая масталгия, мастодиния и фиброзно-кистозная мастопатия часто возникают из-за повышения концентрации пролактина или латентной гиперпролактенемии. Повышение концентрации пролактина снижает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения при созревании фолликулов, овуляции и в стадии функционирования желтого тела. Возникающий при этом дисбаланс между содержанием эстрадиола и прогестерона приводит к различным нарушениям менструального цикла. Цефанорм® нормализует соотношение гонадотропных гормонов. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов при нормальных уровнях пролактина упорядочивают вторую фазу менструального цикла. Ликвидируется дисбаланс между эстрадиолом и прогестероном.
Пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержание пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром при мастодинии. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.

Показания к применению

- нарушения менструального цикла

- мастодиния

- предменструальный синдром

Способ применения и дозы

Принимают внутрь по 1 капсуле 1 раз в день, утром во время еды, не разжевы-вая, с небольшим количеством воды. Рекомендуется принимать капсулы в одно и то же время дня.

Лечение проводится в течение 3 месяцев, без перерыва во время менструации.

Если после отмены препарата жалобы появляются вновь, необходимо прокон-сультироваться с врачом; по рекомендации возможно продолжение лечения.

Побочные действия

Частоту нежелательных реакций определяли, используя следующую шкалу:

Очень часто (> 1/10)

Часто (от >1/100 до <1/10)

Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)

Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)

Очень редко (от ≤1/10000)

Неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).

Нечасто:

- головная боль

- тошнота, боли в животе

- кожные реакции (зуд, экзантема, крапивница, отек лица)

- одышка

- затруднение глотания

Очень редко:

- психомоторное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- беременность и период лактации

- опухоль гипофиза

- рак молочной железы

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальаб -сорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия Цефанорм® с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны. При одновременном применении с антагонистами дофаминовых рецепторов (домперидон, метоклопрамид) возможно взаимное ослабление действия.

Особые указания

Перед применением препарата Цефанорм® рекомендуется проконсультиро-ваться с врачом.

В случаях аллергической реакции прием препарата должен быть приостановлен и необходимо проконсультироваться с врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

При соблюдении рекомендованного режима дозирования случаи передозировки препаратом Цефанорм® не описаны.

В случаях передозировки могут возникать вышеупомянутые нежелательные эффекты. Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы решить какие

меры должны быть приняты в дальнейшем.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Cefak KG, Ostbahnhofstr. 15, D-87437 Kempten, Германия

Наличие в городах